6月9日，我院特邀趙建軍博士對藥物臨床試驗(yàn)工作進(jìn)行指導(dǎo)，已資格認(rèn)定通過的13個科室負(fù)責(zé)人及專業(yè)秘書參加了培訓(xùn)。會議上，我院副院長、機(jī)構(gòu)常務(wù)副主任陳貴月介紹了機(jī)構(gòu)的運(yùn)行情況和機(jī)構(gòu)近年的計(jì)劃。趙建軍博士細(xì)致的講解了《藥品注冊法》和新版《藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》。

圖為：陳貴月院長主持召開培訓(xùn)

圖為：趙建軍博士培訓(xùn)現(xiàn)場

此次培訓(xùn)旨在促進(jìn)我院藥物臨床試驗(yàn)進(jìn)展，按照國家藥監(jiān)局藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案規(guī)定完成備案。

趙建軍博士強(qiáng)調(diào)數(shù)據(jù)的真實(shí)性是原則問題，所以要做到隨時(shí)、隨手記錄，任何數(shù)據(jù)都要保證其可溯源性。他還指出專業(yè)科室的研究團(tuán)隊(duì)要做到相對固定，這對臨床試驗(yàn)的流暢進(jìn)行十分重要。

新版《藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》將從2020年7月1日開始施行，在總結(jié)近17年臨床試驗(yàn)實(shí)際工作的基礎(chǔ)上，新版GCP能更加融合到臨床試驗(yàn)的指導(dǎo)工作中，能更加有力的保證臨床試驗(yàn)過程規(guī)范，數(shù)據(jù)和結(jié)果的科學(xué)、真實(shí)、可靠，保護(hù)受試者的權(quán)益和安全。

會后，各專業(yè)組對在臨床試驗(yàn)過程中遇到的問題進(jìn)行了詢問，趙建軍博士一一進(jìn)行詳盡解答，現(xiàn)場學(xué)術(shù)氣氛濃郁，大家熱情洋溢，受益匪淺。最后陳貴月副院長總結(jié)了會議內(nèi)容，并鼓勵各專業(yè)組積極參與，同時(shí)再次強(qiáng)調(diào)了各位研究者要嚴(yán)格遵守《藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》，科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)拈_展臨床試驗(yàn)。

我院成立藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)已有數(shù)載，從蹣跚學(xué)步開始，如今已獨(dú)立完成了數(shù)個臨床試驗(yàn)，相信在全體員工的不懈努力下，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)前景光明，未來可期！