為保證臨床試驗進行過程符合《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》，近日，長治市人民醫(yī)院藥物臨床試驗機構分別在關節(jié)脊柱科、呼吸與危重癥科、整形美容科、腫瘤內科臨床試驗項目啟動會上進行了質量控制培訓。

在培訓會上，機構辦主任李海宏發(fā)言，他表示臨床試驗是區(qū)域中心醫(yī)院建設的趨勢，是患者的福音，對醫(yī)院和各專業(yè)組科研能力的提升有很大的幫助，對研究者或研究人員個人業(yè)績和能力的提升提供了又一平臺，所以對于專業(yè)組承接的臨床試驗項目一定要做好，要嚴格遵守試驗方案，在《藥物臨床試驗管理規(guī)范》規(guī)定的范圍內進行臨床試驗。

近年來，國家藥品監(jiān)督管理局頒布的政策及指導原則，使臨床試驗更加規(guī)范、科學與倫理，我國醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)迎來了前所未有的機遇和挑戰(zhàn)。在腫瘤內科《評價杰諾單抗注射液（CB226）治療含鉑方案化療失敗的PD-L1陽性的復發(fā)或轉移性宮頸癌患者的有效性及安全性的Ⅱ期臨床研究》啟動會上，邀請到了婦科衛(wèi)慶萍主任、病理科樊永勝主任、放射治療科張銘錄主任、影像中心靳勇副主任與趙亮副主任以及檢驗科王麗芬主管技師，專業(yè)科室與相關醫(yī)技科室共同參與到臨床試驗項目中。腫瘤中心趙軍主任表示臨床試驗是科研型醫(yī)院的大勢所趨，是科室發(fā)展的一大助力。

機構辦質控員王皎列出了質量控制工作中出現的問題，針對這些問題機構辦給出了建議，并為專業(yè)科室提供質量控制相關保障。

質量控制，指在臨床試驗質量保證系統中，為確證臨床試驗所有相關活動是否符合質量要求而實施的技術和活動。質量控制覆蓋臨床試驗的整個過程，是不可或缺的重要環(huán)節(jié)。

長治市人民醫(yī)院開展臨床試驗的時間不長，在進行過程中遇到很多問題，但同時也摸索出一些實踐方法，這將成為以后開展臨床試驗寶貴的經驗。機構將繼續(xù)致力于持續(xù)為相關臨床科室及檢查科室提供GCP相關法律法規(guī)的培訓，臨床試驗質量控制的保障及搭建各學科之間經驗交流學習平臺，為醫(yī)院臨床試驗的順利開展繼續(xù)努力。